Holostem Terapie Avanzate S.r.l. azienda biotecnologica modenese dedicata allo sviluppo, alla produzione, alla registrazione e…
Stage Ufficio Regolatorio
LAVORARE IN HOLOSTEM
Stage Ufficio Regolatorio
Holostem Terapie Avanzate S.r.l. azienda biotecnologica modenese dedicata allo sviluppo, alla produzione, alla registrazione e alla distribuzione di terapie avanzate basate su colture di cellule staminali epiteliali per terapia cellulare e genica, ricerca per il proprio staff uno/una stagista da inserire in ufficio Regolatorio.
Attività principali:
La risorsa sarà inserita all’interno del team RA con funzione di supporto al regolatorio d’officina e al regolatorio clinico.
Breve descrizione delle attività:
- redigere e aggiornare la documentazione regolatoria, interfacciandosi con le altre funzioni aziendali per assicurare la compliance alle normative ed alle linee guida
- predisporre i documenti di start up necessari per le richieste di autorizzazioni di sperimentazioni cliniche ad autorità competenti nazionali e internazionali e comitati etici;
- collaborare con le diverse funzioni aziendali in occasione dell’introduzione di nuovi prodotti o di modifiche ai prodotti/processi esistenti.
Titolo di studio: Laurea in Materie Scientifiche (quali Biologia, Chimica, CTF)
Esperienze di lavoro: 1-3 anni di esperienza in area Regulatory Affairs o Regolatorio Clinico in contesto farmaceutico o CRO;
Competenze tecniche:
- Buona conoscenza delle normative di riferimento a livello italiano e internazionale;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Abilità nell’utilizzo dei comuni strumenti informatici e del Pacchetto Office
Completano il profilo
- Predisposizione a lavorare in team;
- Ottime capacità di comunicazione;
- Precisione, accuratezza e cura dei dettagli;
- Proattività e capacità organizzative rispetto alle scadenze definite
Tipo di contratto: tirocinio formativo con possibilità di inserimento in organico
Sede di lavoro: Modena
Per inviare la tua candidatura scrivi a cv@holostem.com e allega il tuo curriculum