Stage Ufficio Regolatorio
Holostem Terapie Avanzate S.r.l. azienda biotecnologica modenese dedicata allo sviluppo, alla produzione, alla registrazione e alla distribuzione di terapie avanzate basate su colture di cellule staminali epiteliali per terapia cellulare e genica, ricerca per il proprio staff uno/una stagista da inserire in ufficio Regolatorio.
Attività principali:
La risorsa sarà inserita all’interno del team RA con funzione di supporto al regolatorio d’officina e al regolatorio clinico.
Breve descrizione delle attività:
- redigere e aggiornare la documentazione regolatoria, interfacciandosi con le altre funzioni aziendali per assicurare la compliance alle normative ed alle linee guida
- predisporre i documenti di start up necessari per le richieste di autorizzazioni di sperimentazioni cliniche ad autorità competenti nazionali e internazionali e comitati etici;
- collaborare con le diverse funzioni aziendali in occasione dell’introduzione di nuovi prodotti o di modifiche ai prodotti/processi esistenti.
Titolo di studio: Laurea in Materie Scientifiche (quali Biologia, Chimica, CTF)
Esperienze di lavoro: 1-3 anni di esperienza in area Regulatory Affairs o Regolatorio Clinico in contesto farmaceutico o CRO;
Competenze tecniche:
- Buona conoscenza delle normative di riferimento a livello italiano e internazionale;
- Buona conoscenza della lingua inglese;
- Abilità nell’utilizzo dei comuni strumenti informatici e del Pacchetto Office
Completano il profilo
- Predisposizione a lavorare in team;
- Ottime capacità di comunicazione;
- Precisione, accuratezza e cura dei dettagli;
- Proattività e capacità organizzative rispetto alle scadenze definite
Tipo di contratto: tirocinio formativo con possibilità di inserimento in organico
Sede di lavoro: Modena
Per inviare la tua candidatura scrivi a cv@holostem.com e allega il tuo curriculum