Holostem dispone di un’officina farmaceutica di 2.000 mq certificata GMP, situata nel Centro di Medicina Rigenerativa Stefano Ferrari (CMR) dell’Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia, uno dei più grandi centri di ricerca a livello internazionale interamente dedicati a colture di cellule staminali epiteliali.
La GMP Facility è autorizzata alla produzione di Prodotti Medicinali per Terapie Avanzate a base di cellule staminali epiteliali per uso commerciale e sperimentazione clinica.
La GMP facility dispone di 17 stanze indipendenti di classe BL2 interamente equipaggiate per colture cellulari, controllo qualità e preparazione dei terreni di coltura e dei reagenti.
La strumentazione GMP include inoltre macchinari per l’esecuzione automatizzata di colorazioni immunoistochimiche e in immunofluorescenza, irraggiatori per cellule, terminali di controllo e sistemi di monitoraggio.
Questa struttura risponde ai più alti requisiti normativi e consente la coltura di cellule in condizioni di GMP. Tutta la strumentazione è regolarmente sottoposta a piano di manutenzione e taratura periodica.
