Holostem Terapie Avanzate S.r.l. è la prima biotech italiana votata allo sviluppo, produzione e distribuzione di tessuti epiteliali da colture di cellule staminali per terapie avanzate (terapia cellulare e terapia genica) ed è ospitata all’interno del Centro di Medicina Rigenerativa “Stefano Ferrari” dell’Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia.
Holostem Terapie Avanzate S.r.l. è uno spin-off universitario, nato nel 2008 grazie al prezioso connubio tra le capacità scientifiche di ricercatori di fama mondiale, come Michele De Luca e Graziella Pellegrini, lo spirito innovativo dell’Università degli Studi di Modena e Reggio Emilia e le capacità industriali di Chiesi Farmaceutici S.p.A., solida ed affermata azienda emiliana.
Secondo le recenti normative europee prodotti quali le colture cellulari rientrano infatti nella categoria dei farmaci per terapie avanzate e le colture cellulari destinate all’applicazione clinica devono essere effettuate secondo norme GMP (Good Manufacturing Practices), già adottate dall’industria farmaceutica.
L'ambizioso obiettivo di Holostem è quello di essere tra i primi ad industrializzare i prodotti di terapia avanzata, a registrarli presso le autorità regolatorie e a renderli disponibili a pazienti europei non altrimenti curabili.
I primi passi in questa direzione sono già stati compiuti, attraverso l’ottenimento da parte della European Medicinal Agency (EMEA) della designazione di medicinale orfano per il primo prodotto in sviluppo, la coltura di cellule staminali dell'epitelio corneale, il cui iter registrativo è in corso.
